Dotarem - Info, posologie, considérations, questions, FAQ

Tout savoir sur Dotarem

Actions - Indications Dotarem

1. Qu'est-ce que dotarem 0,5 mmol/ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Produit de contraste intravasculaire pour irm (v: divers).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Dotarem est un produit de contraste radiologique (propriétés opacifiantes) et est utilisé en cas d'examen par irm (imagerie par résonance magnétique).

Principes actifs Dotarem

L'acide gadotérique: 27,932 g, (quantité correspondant à dota (20,246 g) et à oxyde de gadolinium (9,062 g) ) pour 100 ml de solution.

Considérations Dotarem

2. Quelles sont les informations a connaitre avant d'utiliser dotarem 0,5 mmol/ml, solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Dotarem 0,5 mmol/ml, solution injectable ne doit pas vous être administré:

· Si vous êtes hypersensible (allergique) aux sels de gadolinium,

· En cas de contre-indication à l'examen irm (porteurs de pacemakers ou porteurs de clips vasculaires).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec dotarem 0,5 mmol/ml, solution injectable ne doit pas vous être administré:

Prendre des précautions particulières avec dotarem et prévenez votre médecin à l'avance dans les cas suivants:

· Si vous avez déjà eu une réaction après injection d'un produit de contraste,

· Si vous présentez un terrain allergique,

· Si vous suivez un traitement par bêtabloquants,

· Si vous souffrez d'insuffisance rénale sévère (mauvais fonctionnement des reins),

· Si vous avez déjà eu des convulsions ou si vous êtes traités pour épilepsie.

Prévenez le médecin radiologue si vous êtes insuffisant rénal sévère (débit de filtration glomérulaire < 30 ml/min/1,73m2).

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Si vous allaitez, il est préférable d'interrompre l'allaitement pendant quelques jours après l'examen pratiqué avec dotarem.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. Comment utiliser dotarem 0,5 mmol/ml, solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

Posologie/mode d'administration

Dotarem doit toujours être administré par un personnel médical qualifié.

Les doses sont déterminées par le médecin et sont adaptées individuellement suivant les besoins.

Ce produit doit être administré en injection intraveineuse stricte. il ne doit pas être injecté par voie subarachnoïdienne (ou épidurale).

Il s'agit d'un produit à usage unique.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Effets secondaires et indésirables Dotarem

4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, dotarem 0,5 mmol/ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si dans les semaines qui suivent l'examen irm, vous observez des modifications de la couleur et /ou de l'épaisseur de votre peau sur n'importe quelle partie de votre corps, prévenez le médecin radiologiste qui a effectué l'examen.

Vous pouvez ressentir des maux de tête ou des sensations de fourmillements après l'administration de dotarem. ces effets secondaires sont très communs. vous pouvez ressentir également une sensation de chaleur ou de froid, une douleur au site d'injection, des nausées, des vomissements, ainsi qu'un érythème (rougeur de la peau) et des démangeaisons après l'administration de dotarem. ces effets secondaires sont communs.

L'administration de dotarem peut, dans de rares cas, causer des réactions allergiques qui peuvent se présenter sous la forme de:

· Angiœdème, choc,

· Arrêt circulatoire et cardiaque, hypotension,

· œDème du larynx, spasme des bronches et du larynx, œdème du poumon, difficultés à respirer, toux, éternuements, nez qui coule, irritation des yeux,

· Douleur du ventre et douleur de la poitrine,

· Urticaire et érythème (rougeur de la peau).

Il s'agit d'effets secondaires dont certains peuvent être les premiers signes d'une réaction allergique grave au dotarem. vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents ou d'une hospitalisation.

Certaines de ces réactions peuvent survenir jusqu'à plusieurs jours après l'injection de dotarem.

D'autres effets indésirables très rares peuvent survenir tels que:

· Malaise, sensation de froid, sudation excessive, pâleur et syncope,

· Eczéma,

· Convulsions,

· Crampes musculaires, faiblesse musculaire.

Des cas de diffusion du produit de contraste hors de la veine ont été très rarement rapportés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Présentations Dotarem

  • Dotarem

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que dotarem 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en seringue pré-remplie de 10, 15 ou 20 ml

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Guerbet sa

    Bp 57400

    95943 Roissy charles de gaulle cedex

    Exploitant

    Guerbet

    Bp 50400

    95943 Roissy cdg cedex

    France

    Fabricant

    Guerbet

    Bp 50400

    95943 Roissy cdg cedex

    France

  • Dotarem

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que dotarem 0,5 mmol/ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en flacons de 5, 10, 15 et 20 ml.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Guerbet

    Bp 57400

    95943 Roissy cdg cedex

    France

    Exploitant

    Guerbet

    Bp 57400

    95943 Roissy cdg cedex

    France

    Fabricant

    Guerbet

    Bp 57400

    95943 Roissy cdg cedex

    France

Vous avez des questions sur Dotarem?

Nos spécialistes ont répondu a 38 questions sur Dotarem.

Oui ,c'est obligatoire ça rentre dans le consensus européen de l'étude multiparamétrique de l'irm prostatique aussi pour la détection et zonage des zones à biopser, bilan d'extension local et surveillance active

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Dr Slimane Boulakhras

Radiologue

Pornic

Dotarem est un produit diagnostique (examens complémentaires). Les effets secondaires sont connu chez 8 à 10% des patients pour la plupart sans gravité, voir dossier médicale. Dans votre cas je pense que le produit n' à pas été injecté dans la veine. Le produits s'élimine au bout de quelques heures et l'oedeme va se résorber dans quelques heures si non quelques jours pour certaines réactions d' allergie. Voir avec médecin traitant pour examen et exploration.

  • Merci 3
  • 2 spécialistes sont d'accord
  • 6
  • 4
  • 3
Dr Ould Hennia Menouer

Médecin d'urgence

Bonsoir, je ne pense pas que cela soit nécessaire, sinon soyez sûr que votre pharmacien vous l'aurait précisé. bonne soirée

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  • 37
  • 114
Dr Jean-Pierre Usdin

Cardiologue

Paris

Aucun problème Le produit est rapidement éliminé et il n'y a pas d'effet secondaire

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  • 1 spécialiste est d'accord
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  • 14
Dr Joseph Bellaiche

Cancérologue, Radiologue

Paris

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